8月2日，医疗股逆市活跃，盘面上医疗器械表现亮眼。医疗器械指数上涨0.93%，成份股方面，新产业涨近6%，金域医学、开立医疗、安图生物、微电生理、惠泰医疗涨逾4%，三诺生物、乐普医疗、拱东医疗、迈瑞医疗、联影医疗等股跟涨。 ETF方面，跟踪医疗器械指数的医疗器械指数ETF（159898）早盘上行，盘中维持高位震荡，截至发文涨幅1.89%。 财信证券最新观点认为，集采规则趋于成熟，具备临

  全文共3735字，阅读大约需要12分钟 文/瑞财经 李姗姗 资本市场上，学霸创业、子承父业、下海经商等故事数不胜数，而江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司（下称“爱舍伦”）讲述的是一位“70后”中专生白手起家的故事。 张勇的从业道路自一开始就很明确，在25岁从张家港职业技术高级学校国际贸易专业毕业后，就选择自主创业

  太美医疗全称太美医疗科技股份有限公司，是一家专注于医学科学行业的数字化解决方案提供商。 太美医疗上市之路颇为坎坷，2021年12月太美医疗向上海证券交易所科创板提交上市申请，并于2023年3月17日上交所出具终止A股上市申请的函件。2024年1月29日，首次在港交所递交招股书，逾期后于7月30日更新招股书。 太美医疗此次IPO的主要保荐人为摩根士丹利亚洲

  FDA再次提高费用。 最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。 对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元。 不过，对于已上市药物的年度项目费用，将从2024年的41.6734万美元降低至2025年的40.3889万

  随着集采的推进，国产支架百亿市场彻底蒸发不见。 2022年我国冠状动脉支架终端市场规模为15亿元，相较于2020年的129亿元，减少了114亿元。 当然，这并不意味着支架市场不值得关注了。毕竟，目前支架的技术迭代还在继续，新的机遇仍然存在。 眼下，围绕可降解支架市场的争夺正在激烈上演。 7月30日，微创医疗的全降解可吸收心脏支架火鹮正式获批上市。作为国内上市的第三款可降解支架，预示着这个市

  01 专精特新“小巨人”企业分析 根据火石创造产业数据中心，2024年二季度，共有61家生物医药专精特新“小巨人”企业发生对外投资布局事件。较2024年一季度环比增长41.86%，呈现出强劲的增长势头。 1.成立年限从成立年限来看，61家生物医药专精特新“小巨人

  短短两个月内，先后将87家眼科医疗收入麾下。爱尔这艘眼科并购机器，再度提速。 作为民营眼科大佬，爱尔眼科一直以体外产业基金孵化模式，寻求规模性扩张。按照此前公司的说法，随着企业体量越来越大，资金越来越强，承载力将越来越高，产业基金模式只是阶段性。 不过，在规模为王的当下，爱尔的并购暂不会减速。 再度出手 眼科并购市

  继国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》之后，地方政府再次跟进，出台本地相关扶持意见。 7月30日，上海市政府印发了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称“《意见》”），围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出了37条举措，以支持生物医药产业全链条创新发展。 除了针对产业发展的核心痛点，《意见》

  作者/谢春生 主编/苏淮 美的集团（000333.SZ）二次赴港上市迎来新进展。 美的集团发布公告称，近日已收到中国证监会出具的境外发行上市备案通知书。从披露的备案信息来看，此番美的拟发行不超过6.5亿股境外上市普通股，并在港交所上市。 图片来源于公司公告 备案的通过，意味着美的成功拿到赴港上市的“许可证”，但仍需通过港交所的审批才能正式开启IPO新征程。倘若

  恒瑞医药收到FDA警告信迎来后续进展。 7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。 A股财报预告继续。 7月29日，赛诺医疗、百奥泰相继发布业绩预告。其中，赛诺医疗公告预计上半年净利766万元，同比扭亏。百奥泰公告预计2024年上半年将继续亏损。亏损金额为2.2亿元到2.8亿元。 CLDN18.

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  在医疗监管的舞台上，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）是两大权威机构。 它们以各自的审慎态度和严格标准，对新药的安全性和有效性进行严格把关。当然，在某些药物审批上，它们也会出现明显的分歧。 以FDA对阿尔茨海默症药物Leqembi的审批为例。2023年1月，FDA加速批准了Leqembi的上市，并在当年7月将其转为完全批准上市。这表明FDA对Leqembi的安全性和有效

  一心堂事件后续。 7月25日，根据国家医保局的统一部署，各地医保部门对定点零售药店进行了集中约谈，提醒其合规经营。 今年5月，国家医保局对一心堂药业集团股份有限公司的有关负责人进行了约谈。随后，云南、吉林、贵州、海南等地的医保部门迅速跟进，对属地的定点零售药店集中开展合规经营的谈话提醒。这些措施旨在规范药店的经营销售行为和医保基金的使用，提醒定点零售药店在药品的经营、管理、销售等环节中，要主动

  在医疗器械领域，向来是大鱼吃小鱼，并购层出不穷。 7月23日，又一起并购案诞生了。医疗器械企业Owens & Minor宣布，以13.6亿美元现金，也就是大约100亿人民币，收购家用医疗设备供应商Rotech Healthcare。 过去几年，在疫情的催化下，家用医疗设备市场日渐火热，这也并非Owens & Minor第一次收购家用医疗设备供应商。 不过，在洞悉行业风口的同时

  随着人工智能技术的飞速发展，医疗行业正经历着前所未有的变革。AI不仅提高了诊断的准确性，还优化了治疗流程，为患者带来了更加个性化和高效的医疗服务。根据数据，在医疗和医药领域里大模型的应用比例是最高的，覆盖了预防、诊断、决策等多个场景。 虽然医疗行业正经历资本寒冬，但在AI医疗投资方面热度不减，特别是随着微软、英伟达等科技巨头的加入，未来AI医疗的投资将不断的持续增温。 目前AI+医疗的具体